目的 總結中國食管鱗狀細胞癌（鱗癌）藥物臨床試驗進展和趨勢。方法 基于國家藥品監督管理局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺和藥品數據查詢系統，分析2012—2021年中國食管鱗癌藥物臨床試驗特征、試驗用藥品特征和上市藥品情況。結果 2012—2021年我國共開展了49項食管鱗癌臨床試驗，占全部腫瘤治療藥物臨床試驗的1.6%，其中由國內企業發起39項（79.6%）；輔助和新輔助試驗有6項（12.2%），局部治療試驗9項（18.4%）；全球與國內企業發起的試驗在治療線數分布上存在差異（P=0.032）。上述試驗涉及29種藥品，其中靶向藥物23種（79.3%），靶向程序性死亡受體1、程序性死亡受體配體1和表皮生長因子受體的藥物數量最多。2012—2021年我國有2種食管鱗癌藥物上市，均獲批一線治療和二線治療適應證。結論 我國食管鱗癌藥物臨床開發取得了巨大成果，建議國內企業加大食管鱗癌投入，關注輔助治療和局部治療適應證，挖掘更多新靶點和藥物類別，注重關鍵注冊研究設計細節。