目的探討我國蛇毒類血凝酶隨機對照臨床試驗（RCT）的現狀及能否向出血性疾病及圍手術期出血的防治等臨床實踐提供可靠的研究依據。 方法對我國可能刊登上述RCT的4種中文常用數據庫進行檢索，包括中國生物醫學文獻數據庫（1978年－2012年）、中國知網（1979年－2012年）、萬方數據知識服務平臺（1986年－2012年）、維普全文數據庫（1989年－2012年）。檢索時間為各數據庫建庫至2012年，并根據國際標準，由兩名評價者共同評價納入研究質量，并對其RCT報告進行分析。 結果查閱國內4種相關數據庫，共檢索出蛇毒類凝血酶文章2 358篇，含臨床試驗文章101篇，檢索出并分析符合納入標準的RCT報告53篇，其質量目前還不能滿足臨床實踐的需要。 結論應加強蛇毒類血凝酶領域的RCT的設計和實施等臨床研究方法學的學習和培訓，更多地開展高質量RCT研究，為臨床提供更為可靠的研究依據。