患者登記數據庫作為一種重要的真實世界數據來源，在藥械評價和疾病管理等領域應用廣泛。本文作為系列技術規范的第二篇，從患者登記的概念、適用范圍、患者登記數據庫的策劃、構建流程、與基于既有健康醫療數據的研究型數據庫的比較等維度提出了構建患者登記數據庫的基本要求，并同時提出了患者登記數據庫質量評價關鍵指標，以期規范和指導同類研究的開展。
