目的系統評價黛力新治療功能性消化不良（FD）的有效性和安全性。方法計算機檢索 CNKI、WanFang Data、CBM、PubMed、LWW 和 Web of Science 數據庫，搜集有關黛力新治療 FD 的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均從建庫至 2020 年 6 月 30 日。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用 StataSE 12.0 軟件進行 Meta 分析。結果共納入 53 個 RCT。Meta 分析結果顯示，單獨或聯合使用黛力新治療 FD 的總有效率［RR=1.30，95%CI（1.21，1.39），P<0.01］和不良反應發生率［RR=1.23，95%CI（1.03，1.47），P=0.026］均高于單獨使用常規消化道藥物或安慰劑。結論黛力新治療 FD 比單獨使用常規消化道藥物或安慰劑有效率更高，但不良反應發生率可能更高。受納入研究的質量限制，上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。