目的 系統評價中藥治療動脈硬化性閉塞癥療效及可能的不良反應。方法 電子檢索EMbase（1978～2009.10）、OVID-MEDLIND（1950～2009.10）、Cochrane圖書館臨床試驗資料庫（2009年第3期）、Current Controlled Trials、The National Research Register、中國生物醫學文獻數據庫（1983～2009.9）、中國期刊全文數據庫（1995～2009.9）、萬方（1994～2009）、維普（1989～2009），并手工檢索相關領域雜志。檢索時間截至2009年10月，所有檢索均不受語種限制。評價納入研究的質量，并用RevMan 5.0.2軟件進行統計學分析。結果 共納入10個隨機對照試驗，包括837例患者，各研究樣本量36～260例。因各研究采用不同的中藥或對照，故僅能進行單個描述和重新計算各研究的療效效應量。多數研究顯示，中藥對治愈率、總有效率、降低血清總膽固醇、血清甘油三酯的療效與阿司匹林、阿昔莫司、前列腺素E1等西藥相當；個別研究顯示中藥優于西藥；1篇研究報道了對副作用的觀察，中藥的副作用少于西藥。結論 中藥治療動脈硬化性閉塞癥的療效證據仍十分有限，尚需高質量的研究以增加證據強度。