目的 評價國產甲磺酸帕珠沙星注射液治療急性呼吸道細菌感染的有效性與安全性。方法 試驗采用多中心、隨機、陽性藥物平行對照、非盲法試驗設計，共納入134例受試者，隨機分為試驗組68例和對照組66例，試驗組與對照組分別接受甲磺酸帕珠沙星500 mg與左氧氟沙星300 mg，每12 h靜脈滴注1次,每日兩次治療，療程均為7~10天，病情重者可延長至14天。結果 試驗組與對照組的急性呼吸道感染的臨床痊愈率分別為52.9%、57.6%（FAS分析集）和57.1%、61.3%（PPS分析集）；臨床有效率分別為86.8%、87.9%（FAS分析集）和93.7%、93.6% （PPS分析集），兩組比較差異無統計學意義，表明兩藥療效相當。兩組的細菌陰轉率分別為92.5%和94.3%，兩組差異無統計學意義（Pgt;0.05）。安全性評價結果顯示，兩組臨床不良反應發生率分別為16.2%和16.7%，均以局部刺激及消化道反應為主，但大多輕微，無需特殊處理。結論 甲磺酸帕珠沙星注射液治療急性呼吸道細菌感染療效確切，不良反應少，安全性較好，適合敏感菌所致的中重度呼吸道細菌感染及不能口服給藥的患者使用。