傳統的隨機對照試驗與真實世界研究在內部有效性和外部可推廣性方面各占優勢，隨著循證衛生決策的發展，隨機對照試驗不再是干預性臨床證據的唯一金標準，真實世界研究證據正逐漸參與到衛生決策中來。本文通過梳理英國 NICE 在衛生項目有效性評估過程中對證據的要求和證據實際應用現狀，發現目前 NICE 仍將隨機對照試驗結果作為主要依據，真實世界研究雖近年來發展火熱，但由于本身設計存在潛在偏倚且受限于很多因素，在衛生決策中仍使用較少。但近年來，在創新藥或者缺乏治療藥物的疾病領域，真實世界證據則發揮了較大作用。隨著真實世界研究在試驗設計和數據分析等方面的逐步完善，相信其將在衛生決策中發揮更重要的作用。