目的系統評價經導管肝動脈化療栓塞（TACE）聯合槐耳顆粒治療原發性肝癌的療效與安全性。方法通過計算機檢索 PubMed、Embase、Cochrane Library、萬方、知網、維普數據庫中有關槐耳顆粒聯合 TACE 治療（槐耳顆粒+TACE 組）與單獨使用 TACE（TACE 組）治療原發性肝癌的隨機對照試驗研究文獻，提取近期療效（客觀緩解率、疾病控制率）、6 和 12 個月生存率、免疫功能變化、不良反應等指標，采用 RevMan 5.3 軟件進行 meta 分析。結果最終納入 15 篇文獻共 1 781 例患者，其中槐耳顆粒+TACE 組 876 例，TACE 組 905 例。meta 分析結果顯示，槐耳顆粒+TACE 組患者客觀緩解率、疾病控制率、6 和 12 個月生存率均明顯高于 TACE 組（P<0.05），2 組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05），槐耳顆粒+TACE 組的CD4 +/CD8 +比值明顯高于 TACE 組（P<0.05）。結論從本 meta 分析結果看，槐耳顆粒聯合 TACE 能提高原發性肝癌的治療效果，提高患者的生存率，改善患者的生活質量。