臨床試驗透明化是21世紀初推動全球臨床醫學發展的重大事件之一,是提高醫學試驗公信度的重要舉措,是醫學倫理學發展的需要,是提高臨床試驗質量的有效措施。
臨床試驗透明化包括臨床試驗注冊和報告規范化。臨床試驗注冊指所有涉及人體的試驗需在世界衛生組織一級注冊機構登記注冊,將研究者、研究實施單位、研究目的、干預措施等試驗信息公之于眾,這是對受試者的尊重,對公眾的負責。臨床試驗報告規范化是指將試驗過程的所有必要細節清楚準確地報告并發表,讓公眾了解試驗的方法和過程,以了解證據的可靠性和適用性。
以國際醫學期刊編輯委員會為代表的國際醫學期刊對臨床試驗透明化做出了重大貢獻,于2004年10月宣布從2005年7月1日起只發表經注冊的臨床試驗,并率先推廣實施隨機對照試驗報告系列標準(CONSORT)為代表的臨床試驗報告規范。中國48家醫學期刊與中國循證醫學中心、中國臨床試驗注冊中心于2006年4月共同發起成立了中國臨床試驗注冊與發表協作網,宣布從2007年1月1日起優先發表已經注冊的臨床試驗,逐漸過渡到只發表注冊臨床試驗;在各成員期刊推廣CONSORT系列標準;積極推動我國的臨床試驗透明化。
本刊以弘揚科學精神、提高我國臨床試驗水平為己任,我們高度贊賞和積極支持中國臨床試驗注冊與發表協作網對建立我國臨床試驗注冊制度和臨床試驗透明化所做出的貢獻,宣布從即日起加入中國臨床試驗注冊與發表協作網,與全國各兄弟期刊一起共同推動我國醫學事業的發展。臨床試驗透明化是全球醫學發展的大勢所趨,我們殷切期望本刊的作者和讀者了解其對臨床醫學發展的意義和趨勢,盡早注冊您們的臨床試驗,希望本刊稿件中注冊臨床試驗報告越來越多。
《華西醫學》編輯部
2009-04-25
《華西醫學》
主管：中華人民共和國教育部
主辦：四川大學
主編：李為民
刊期：
月刊
ISSN：1002-0179
CN：51-1356/R
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